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华药集团动保公司顺遂通过国家新版兽药GMP现场审核

宣布时间：2021-09-14 16:08:52

华药集团动保公司顺遂通过国家新版兽药GMP现场审核

9月10日至11日，国家农业农村部、河北省农业农村厅、河北省兽药监察所、石家庄农业农村局等有关向导与新版兽药GMP检磨练收专家组一行，共计20余人到华药集团动保公司举行新版兽药GMP现场检磨练收。国家农业农村部畜牧兽医局药政药械随处长谷红、二级调研员冯华兵等专家部分加入了现场及文件检查，河北省农业农村厅副厅长冯雪领等向导加入了首次聚会。

最终，动保公司顺遂通过国家新版兽药GMP现场审核，并成为河北省首家兽用粉针剂通过新版兽药GMP验收的企业。专家组综合评定推荐动保公司的10个剂型（粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂）、5条生产线为兽药GMP及格生产线。

首次聚会上，向导和专家们听取了动保公司关于新版兽药GMP运行实验情形的汇报。随后，专家组严酷凭证《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）、《兽药生产质量管理规范检磨练收评审标准》（化药、中药类，2020年修订），对多品种共线生产危害、清洁危害、清洁区情形在线监测情形、产品质量回首剖析、变换管理、误差控制、CAPA系统等新版兽药GMP实验情形举行了严酷、详尽、周全的检查，对粉针车间分装岗位操作职员和磨练职员举行了现场手艺审核，审核效果操作准确，纪录完整，盘算效果准确。验收专家组对该公司兽药GMP管理事情给予了充分一定，同时对厥后续生长表达了更高的期许。

动保公司向导体现，这次验收历程中专家先生的答疑解惑，不但提升了员工的GMP管理意识，并且为下一步高水平推进企业迁建升级二期项目建设积累了名贵履历，涤讪了更坚实基础，我们将以此次验收为新的起点，越发严酷的凭证兽药GMP要求组织生产运营，一连提升生产管理、质量管理水平，以更强的社会责任服务中国养殖事业康健生长，铸造“华北制药”农牧业名优品牌。

（华药集团动保公司李红梅侯彦秋）